martes, 23 julio 2024
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Vacuna de Novavax contra la COVID recibió autorización de emergencia en EE UU

En este tipo de vacunas cuando una persona recibe la inyección su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como extraño y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus.

La Administración de Alimentos y Fármacos de EE UU (FDA) concedió autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Novavax. Se convierte en el cuarto suero de este tipo en aprobarse en el país.

La FDA informó, en un comunicado, que autorizó para uso de emergencia la vacuna de 2 dosis de la farmacéutica Novavax, con sede en Maryland.

La administrarán en los mayores de 18 años.

El suero contiene la proteína en pico del coronavirus que causa la COVID-19. Además de un adyuvante, que es una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno.

En este tipo de vacunas cuando una persona recibe la inyección su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como “extraño” y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus.

En el caso de Novavax se usó el adyuvante Matrix-M, que tiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark, que es originario de Chile.

Ensayo clínico

Para evaluar la vacuna se llevó a cabo un ensayo clínico en Estados Unidos y México antes de la aparición de las variantes delta y ómicron. El suero demostró una eficacia a la hora de prevenir la COVID-19 del 90,4%.

En ese ensayo tomaron parte 17.200 voluntarios que recibieron la vacuna y 8.300 a los que se les administró un placebo salino.

En las pruebas sobre la seguridad del suero de Novavax se constató que los efectos secundarios más comunes fueron dolor y sensibilidad; enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección; fatiga; dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones; náuseas y fiebre.

Esta autorización de emergencia se produce en un momento en que las autoridades de EE UU hacen llamamientos a los ciudadanos para que se vacunen y reciban las dosis de refuerzo ante un repunte de los casos por la expansión de las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5.

El director de la División de Vacunas de la FDA, Peter Marks, dijo en el comunicado que el preparado de Novavax “proporciona otra alternativa para los adultos y suma otra vacuna al suministro de sueros para la COVID-19 de Estados Unidos”.

“El público estadounidense puede confiar en que esta vacuna, como todas las que se usan en EE UU”, las sometieron a “la rigurosa y exhaustiva revisión científica y reglamentaria de la FDA”, remarcó.

Antes de Novavax, la FDA autorizó las vacunas contra la COVID de Pfizer-BioNTec, Moderna y Johnson & Johnson.