El Centro Nacional de Bioética recordó que este medicamento no ha sido aprobado por la Organización Mundial de la Salud y existe desconocimiento de los resultados obtenidos en las fases de desarrollo, al igual que tampoco se ha publicado en revistas científicas.
La población que participa en estos estudios se enfrenta a grandes riesgos e incertidumbres. Participar debe ser un acto voluntario y libre y el sujeto debe dar su autorización, firmando un documento de Consentimiento informado.